文章轉載自：米內(nèi)網(wǎng)，原創(chuàng)作者劉景峰

        飛檢、兩票制、一致性評價、帶量采購、重點監(jiān)控合理用藥目錄發(fā)布等，醫(yī)藥行業(yè)新政疊加效應威力兇猛，史上最冷的寒冬莫過于此。既然冬天已經(jīng)來了，那么春天還會遠嗎?在珠海光大國際貿(mào)易中心的寫字樓里，賽隆藥業(yè)董事長蔡南桂語速極快、充滿自信，給出了肯定的答案。其實在創(chuàng)業(yè)的第一天開始，他就在謀求企業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展與靚麗轉型，當然，這些都需要時間來書寫答案。

● 馬不停蹄，賽隆藥業(yè)吹響轉型的號角

        2019年8月8日，賽隆藥業(yè)注射用帕瑞昔布鈉獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊批件》；8月13日上午，賽隆藥業(yè)(股票代碼：002898)發(fā)布公告，當天午后股價拉升，兩日內(nèi)漲幅近3%。緊接著9月份，賽隆藥業(yè)在重點城市分別召開了以帕瑞昔布為主的新品發(fā)布會提振士氣。

        9月5日，賽隆藥業(yè)在長沙召開帕瑞昔布鈉新品發(fā)布會；

        9月9日，賽隆藥業(yè)在鄭州召開帕瑞昔布鈉新品發(fā)布會；

        9月21日，賽隆藥業(yè)在沈陽召開帕瑞昔布鈉新品發(fā)布會；

        9月23日，賽隆藥業(yè)在珠海召開帕瑞昔布鈉新品發(fā)布會；

        12月4日，在第82屆全國藥品交易會上，賽隆藥業(yè)將再次推出帕瑞昔布等新品。

賽隆藥業(yè)董事長 蔡南桂

   “帕瑞昔布為選擇性環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制劑，對COX-2具有高度抑制作用，通過特異性抑制COX-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素而達到抗炎鎮(zhèn)痛的目的，是一種理想的圍術期鎮(zhèn)痛藥物。”蔡南桂董事長告訴記者，帕瑞昔布為全國醫(yī)保產(chǎn)品，多指南推薦用藥，能顯著減少圍手術期阿片類用量，加速術后康復。

      “中小企業(yè)如何轉型？第一要在醫(yī)藥研發(fā)端升級，成為創(chuàng)新藥批文的持有人，具備合規(guī)的財務支撐能力、產(chǎn)品把控能力并有承受失敗的耐力；第二是具有扎實并強大的學術推廣能力，服務渠道服務終端，讓更多患者用上好藥。”在一場新品發(fā)布會上，蔡南桂董事長告訴在座的合作伙伴，賽隆藥業(yè)從成立的第一天開始就堅定研發(fā)驅動企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略，目前已經(jīng)發(fā)展成集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、原料生產(chǎn)、營銷和技術服務為一體的全鏈條企業(yè)。

        在醫(yī)藥行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展的關鍵時期，帕瑞昔布的獲批為賽隆藥業(yè)吹響了升級轉型的號角。

● 厚積薄發(fā)，研發(fā)驅動是從未改變的初心

        “2005年，腦蛋白水解物研發(fā)成功；2009年，GM1注射液研發(fā)成功。但當時的要求是：要想擁有GMP和生產(chǎn)線，首先要有一個藥廠，賽隆那時候還沒有這個生產(chǎn)能力，我們分別與山西普德藥業(yè)、西南藥業(yè)合作生產(chǎn)這兩款產(chǎn)品。”賽隆藥業(yè)董事長蔡南桂介紹說。

        “2017年9月賽隆藥業(yè)上市，主導產(chǎn)品是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液和注射用腦蛋白水解物，因為這兩個品種都是與第三方企業(yè)合作生產(chǎn)，并且這兩個品種陸續(xù)被納入輔助用藥目錄，所以當時也有一些質(zhì)疑的聲音。”蔡南桂董事長告訴米內(nèi)網(wǎng)記者，上市審核時，針對賽隆藥業(yè)長期發(fā)展的核心競爭力問題；他當時自信地說，賽隆藥業(yè)在逐年加大研發(fā)費用投入，經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)形成了以腦保護劑為龍頭，兼顧消化藥和抗生素兩大市場行業(yè)的業(yè)務格局，多個在研新藥呼之欲出。

        2017年以來，賽隆藥業(yè)已經(jīng)獲批的新藥有：注射用氨曲南、奧美拉唑、注射用賴氨匹林、氨甲環(huán)酸、帕瑞昔布，在這些新藥中，以帕瑞昔布最為閃亮，賴氨匹林和氨甲環(huán)酸也有不可忽視的臨床優(yōu)勢。

        目前，賽隆藥業(yè)最讓行業(yè)矚目的就是2019年8月獲批的帕瑞昔布。

        “帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，是全球第一個可同時靜脈、肌肉注射用的高選擇性COX-2抑制劑，與傳統(tǒng)非選擇性環(huán)氧合酶抑制劑相比，具有鎮(zhèn)痛效果好，有效抑制超敏，起效更快、作用更持久，胃腸道安全性更高，而且不影響血小板功能”，蔡南桂董事長認為，帕瑞昔布鈉先后被國內(nèi)外權威臨床指南推薦，廣泛用于骨科、普外科、肝膽外科、泌尿外科、胸外科、婦產(chǎn)科等多個科室手術后疼痛的短期治療，并列入我國2019版國家醫(yī)保乙類品種。

        2018年6月，賽隆藥業(yè)注射用賴氨匹林獲批，該產(chǎn)品主要用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛，與阿司匹林相比，對胃腸道的刺激更小。2019年1月，賽隆藥業(yè)的氨甲環(huán)酸注射液獲批，氨甲環(huán)酸是一個全球性經(jīng)典的止血藥，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。

       

        如果說，這些已經(jīng)獲批的新藥見證了賽隆藥業(yè)研發(fā)驅動的企業(yè)初心，那么，更讓蔡南桂董事長底氣十足的是，新品阿加曲班、替加環(huán)素登記狀態(tài)為A，其關聯(lián)制劑阿加曲班注射液、注射用替加環(huán)素狀態(tài)為已經(jīng)提交注冊司審批，注射用胸腺法新已完成現(xiàn)場檢查步驟，門冬氨酸鳥氨酸結束審評也即將進行現(xiàn)場檢查。

        這些新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，極大地豐富了賽隆藥業(yè)的產(chǎn)品線，提升了賽隆藥業(yè)的市場競爭能力。

      

        “阿加曲班是全球首個小分子直接凝血酶抑制劑，20世紀90年代早期在日本開始應用，阿加曲班能選擇性地與凝血酶的催化位點可逆的結合，達到直接抑制凝血酶的作用。其在臨床藥動學的優(yōu)勢在于起效快，半衰期短，通過肝臟代謝，可安全用于腎損害患者。”蔡南桂董事長告訴記者，基于其藥動學的這些特點，阿加曲班是肝素誘導的血小板減少癥和血小板減少伴血栓形成患者的首選藥物。

        米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，連續(xù)三年來，阿加曲班在中國公立醫(yī)療機構終端市場都保持著兩位數(shù)的增長，2018年的終端市場銷售額突破了4.6億元，而大型城市公立醫(yī)院占據(jù)84%的市場份額，目前在國內(nèi)銷售的只有天津藥物研究院藥業(yè)和田邊三菱制藥。

        賽隆藥業(yè)即將過評的替加環(huán)素，對大多數(shù)常見的包括耐藥菌株在內(nèi)的分離病原菌(除銅綠假單胞菌外)的感染具有很好的敏感性。臨床專家認為，替加環(huán)素具有抗菌譜廣、不易耐藥、安全性高等諸多優(yōu)勢于一身，具有極好的市場推廣基礎，市場潛力極大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，替加環(huán)素在中國公立醫(yī)療機構終端市場連續(xù)3年來增速迅猛，2018年終端銷售額突破20億元，95%的市場在大型城市公立醫(yī)院。

        門冬氨酸鳥氨酸由門冬氨酸和鳥氨酸形成的穩(wěn)定的二鈦聚合物，門冬氨酸在三羧酸循環(huán)、谷胱甘肽以及核酸的代謝合成中發(fā)揮著重要作用，能夠幫助修復受損的肝臟細胞，促進生成肝細胞中的能量，鳥氨酸則是通過參與尿素循環(huán)迅速降低體內(nèi)得血氨水平。“門冬氨酸鳥氨酸治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。”賽隆藥業(yè)蔡南桂董事長介紹說，門冬氨酸鳥氨酸是德國麥氏(Merz)制藥研發(fā)的一種治療肝性腦病及其他慢性肝病的藥物，主要用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態(tài)，尚有研究表明，門冬氨酸鳥氨酸還具有降低轉氨酶、膽紅素水平，減輕缺血再灌注損傷等作用。而米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，門冬氨酸鳥氨酸在國內(nèi)市場終端銷售額已經(jīng)突破14億元，武漢啟瑞藥業(yè)市場份額超過了86%。

        蔡南桂畢業(yè)于今天的湖南中醫(yī)藥大學中藥系，曾在麗珠制藥做過車間主任、子公司副廠長、全集團質(zhì)量負責人，對研發(fā)創(chuàng)新的關注和生產(chǎn)質(zhì)量的嚴謹，早已成為滲透到他血液里的職業(yè)素養(yǎng)，這種職業(yè)素養(yǎng)，也讓他養(yǎng)成了樂不忘憂的危機意識。這么多年，在蔡南桂的帶領下，賽隆藥業(yè)已擁有不少高價值仿制藥，為企業(yè)迅速打開市場和鞏固市場立下了汗馬功勞。

● 銳意變革，加碼營銷布局提高服務能力

        米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年帕瑞昔布在我國公立醫(yī)療機構終端有近13億元的銷售規(guī)模，86%的市場份額在大型公立醫(yī)院。長期以來，帕瑞昔布為輝瑞制藥在國內(nèi)獨家銷售；2018年，湖南科倫制藥和齊魯制藥也開始在國內(nèi)銷售帕瑞昔布，同時將該產(chǎn)品的增長率拉升到45.6%。

        “賽舒林(注射用帕瑞昔布鈉)的獲批，是賽隆藥業(yè)發(fā)展史上的里程碑事件，賽舒林作為國內(nèi)療效明確、市場廣闊的高端仿制藥，賽隆藥業(yè)做到了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)，而且原料藥也掌握在我們自己的手中。”實際上，蔡南桂和他的同事們?yōu)榱俗龊眯庐a(chǎn)品的銷售工作，已經(jīng)在大力調(diào)整營銷體系和完善營銷網(wǎng)絡。

        米內(nèi)網(wǎng)記者了解到，賽隆藥業(yè)已經(jīng)在北京、南京、重慶、長春、合肥、西安、昆明、鄭州等地成立營銷中心，一改往日設立辦事處的做法，啟用新的負責人，加大對各地營銷中心的人財物的投入，這種逆市布局的氣度和決心在業(yè)內(nèi)實屬罕見。

        “改革是為加大新產(chǎn)品的營銷在做準備，以前辦事處不是獨立的運作單位，現(xiàn)在營銷中心的負責人要有企業(yè)負責人的意識和能力，要有成本意識、管理意識、服務意識和長遠發(fā)展的意識。”蔡南桂介紹說，經(jīng)過多年發(fā)展，賽隆藥業(yè)已有兩個過億的單品，通過營銷構架的變革，提高片區(qū)營銷的能力，讓更多新產(chǎn)品快速地導入市場。

        “今后賽隆藥業(yè)的銷售重點將由合作產(chǎn)品轉向自產(chǎn)產(chǎn)品，同時進一步完善和強化營銷風險控制，規(guī)范市場秩序，加大基層醫(yī)院的開發(fā)。”蔡南桂董事長認為，賽隆藥業(yè)的營銷變革不是被動的無奈之舉，而是基于企業(yè)長期發(fā)展的銳意改革，所以在營銷方面，賽隆藥業(yè)將實施扁平化管理，以專業(yè)化學術推廣、屬地化客戶服務相結合，加大產(chǎn)品推廣力度。

賽隆藥業(yè)(股票代碼：002898)企業(yè)全景圖

        “上市敲鐘的時候我都沒有今天的底氣，經(jīng)過多年的發(fā)展，賽隆有了自己的研發(fā)隊伍，有了高標準的質(zhì)量保證，有了健全的產(chǎn)業(yè)鏈條，也形成了完善的營銷網(wǎng)絡。”2002年到2019年，賽隆從一家沒有廠房的代理商發(fā)展成今天頗具競爭力的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，蔡南桂董事長自信地說，站在“石頭”上談轉型，底氣才會更足。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫